Класифікація медичних пристроїв Відповідно до INVIMA (Національний інститут контролю за харчовими продуктами та ліками) медичні пристрої класифікуються на дві групи: інвазивні та неінвазивні які, у свою чергу, поділяються на чотири основні класи.28 листопада 2018 р
Слід зазначити, що він розділений на три частини: Неінвазивні, інвазивні медичні пристрої та активні медичні пристрої.
медичні прилади Вони є фундаментальним компонентом систем охорони здоров'я; Вони необхідні для запобігання, діагностики, лікування та реабілітації захворювань безпечним і ефективним способом..
Прилади III класу Вони вважаються найбільш ризикованими; Ці пристрої можуть підтримувати життя, імплантуватися або становити невиправданий потенційний ризик захворювання чи травми..
I клас стерильний. приклади: оглядові рукавички, шприци, набори для інфузій, марля для захисту ран або поглинання ексудатів, багаторазові хірургічні інструменти.
вступ. Медичні прилади варіюються від простих депресорів язика та клинів до складних програмованих кардіостимуляторів та замкнутих систем штучної підшлункової залози . Крім того, медичні пристрої включають продукти для діагностики in vitro (IVD), такі як реагенти, набори для тестування та глюкометри.