Метод, що вказує на стабільність препарату це метод, здатний ідентифікувати та кількісно визначити лікарський засіб за наявності його ФД у лікарській формі..
Завдяки цьому ми визначаємо термін придатності ліків, щоб знати, чи вони діють на наш організм безпечним і ефективним способом. Типи стабільності, які ми можемо оцінити: фізичні, хімічні, мікробіологічні, терапевтичні та токсикологічні.
Ви дослідження стабільності має на меті надати докази щодо зміни якості a ліки з часом під впливом зовнішніх факторів або факторів навколишнього середовища, таких як температура, вологість і світло, а також внутрішніх або пов’язаних із самим продуктом, таких як фізичні та хімічні властивості…
Тести на стабільність Це експерименти, що проводяться за попередньо встановлених умов температури та вологості, які повинні представляти модель кліматичних умов середовища, в якому продукти транспортуватимуться та зберігатимуться протягом терміну придатності.
Стратегії стабільності: Коли є операції в різних секторах, компанія може захотіти зосередити свою діяльність, свої адміністративні зусилля в існуючих компаніях, не збільшуючи свої підрозділи.